转自:CDE国家药审中心11月8日,CDE发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》的通告(2022年第39号)。《问答》包含普通口服固体制剂的溶出曲线研究和缓控释制剂及肠溶制剂的溶出曲线研究。1、普通口服固体制剂的溶出曲线研究1.研究样品如何选择建议选择变更后三批
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日本原研:盐酸小檗碱片、氨茶碱片、盐酸吡格列酮片、尼可地尔片、盐酸普罗帕酮片、比沙可啶肠溶片、头孢泊肟酯片、雷贝拉唑钠肠溶片/胶囊、盐酸贝凡洛尔片、枸橼酸他莫普芬片、头孢地尼胶囊、头孢地尼分散片、盐酸米那普仑片、布洛芬片胶囊、盐酸米那普仑片、盐酸多奈哌齐口腔崩解片、兰索拉唑肠溶片、西咪替丁片、盐酸普萘
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在第三十一个“119消防宣传日”到来之际,江苏晶立信医药科技有限公司组织全体员工开展消防疏散演练活动。 演练前,行政部门安全负责人对演练过程进行了周密部署,明确了演练步骤、人员职责和疏散路线等具体事项。随着消防警报铃声的响起,演练正式开始。此次演习过程模拟烟雾逃生灾害环境,全体员工按照指定的
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江苏晶立信医药科技有限公司科研项目捷报频传!2022年10月25日,合作客户上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司——头孢克肟胶囊获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,视为通过质量和疗效一致性评价(图1)。该项目的药学研究由晶立信医药承接完成,生物等效性试验由安徽万邦医药科技股份有限公司承
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