转载自药研问题一:《关于药品注册申请实施电子申报的公告》实施前已签收的药品注册申请,5个工作日内经形式审查符合要求并作出受理决定的,申请人是否仍需递交纸质申报资料?比如2022年12月30日签收的药品注册申请,中心于2023年1月6日作出受理决定的情形。解答:申请人仍需按《药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收
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转载自药通社12月2日,CDE发布关于药品注册申请电子申报有关要求的通知,按照《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》(2022年第110号)内容,对以电子形式提交申报资料提出具体要求。包括:1. 申报资料电子光盘技术要求;2. 药品注册申请电子文档结构;3. 承诺书按照《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的
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捷 报江苏晶立信医药科技有限公司科研项目再传喜讯!2022年12月5日,国家药品监督管理局正式发布通知,江苏晶立信医药科技有限公司受湖南华纳大药厂股份有限公司委托的——“琥珀酸亚铁片”正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。值得关注的是,这是国内第三家过评企业。项 目 简 介琥珀酸亚铁片适用于缺铁性贫血
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近日,中国药科大学工学院与江苏晶立信医药科技有限公司共建“专业学位研究生院级实践基地”签约揭牌仪式在江苏晶立信医药科技有限公司举行,双方领导及专家参加仪式。仪式由江苏晶立信医药科技有限公司副总经理丁晔博士主持。 首先院企双方领导致辞。中国药科大学工学院副院长黄德春教授对所在学院作简要介绍
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转载自天坛会天坛会2022-10-10 16:02发表于北京心脑(非心源性、心源性)共患者为超高危人群,治疗最主要目的是预防心脑血管事件的再发,同时减轻心绞痛和脑供血不足的症状,改善患者的生活质量和预后。治疗包括药物治疗、血运重建和康复治疗等几个方面。其中药物治疗包括改善预后和缓解症状两个方面。1改
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