喜报 | 江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴头孢克肟颗粒顺利获批

双节将至，喜讯传来！

2023年09月28日，国家药品监督管理局正式发布通知，江苏晶立信医药科技有限公司受广东恒健制药有限公司委托的——“头孢克肟颗粒”正式通过仿制药质量和疗效一致性评价（受理号：CYHB2250479国）。

该项目为我司首个药学研究和人体生物等效性（BE）试验全包的项目，其BE试验由我司委托南京引光医药科技有限公司完成。我司科研团队对本品进行了全面的药学研究，工艺稳定、质量可控、稳定性良好，一次性通过BE试验，提供了从药学研究、BE试验到申报的一致性评价全流程服务。

头孢克肟是第三代头孢菌素类抗生素，主要适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病，是临床常用的抗菌药。

感谢合作伙伴广东恒健制药有限公司在项目合作全程给予的信任和帮助！感谢项目所有伙伴的大力支持！感谢项目团队的努力与奋斗！

江苏晶立信医药科技有限公司是一家专门从事药品研发、药品一致性评价、杂质标准品研发、临床研究、项目评估、注册申报等一体化的高科技企业。公司将继续秉承“专业、创新、诚信、共赢”的文化理念，以雄厚的技术实力和良好的业内合作态度，为更多制药企业提供药品研发技术支持与服务，为患者提供优质优价的用药选择。同时欢迎来自全国各地的合作伙伴咨询洽谈！