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喜报丨江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴 “西咪替丁片”通过一致性评价

发布日期:2024-04-03浏览次数:84

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奋楫扬帆启新程 赓续前行谱新篇!江苏晶立信医药科技有限公司科研项目再出新成果!


20240403日,国家药品监督管理局正式发布通知,江苏晶立信医药科技有限公司受广东恒健制药有限公司委托的——“西咪替丁片”正式通过仿制药质量和疗效一致性评价(受理号:CYHB2250422)。


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西咪替丁是一种H2受体拮抗剂,主要作用于胃壁细胞上的H2受体,起到竞争性抑制组胺的作用,因而能抑制胃酸分泌。其抑酸作用强,能明显抑制昼夜基础胃酸分泌,也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌,使分泌的量和酸度均降低,并能防止或减轻胆盐、乙醇、阿司匹林及其他非甾体抗炎药等所致的胃黏膜腐蚀性损伤,对应激性溃疡和上消化道出血也有明显疗效。


适应症:用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼烧感(烧心)、反酸。
我司科研团队对西咪替丁片进行了全面的药学研究,工艺稳定、质量可控、稳定性良好,助力客户顺利通过拿下批件,成为本品第5家过评的企业。
感谢合作伙伴广东恒健制药有限公司在项目合作全程给予的信任和帮助!感谢项目所有伙伴的大力支持!感谢项目团队的努力与奋斗!
江苏晶立信医药科技有限公司科研团队以质量源于设计为向导,为客户提供全流程、科学、专业、及时的一站式药学研发服务。欢迎来自全国各地的合作伙伴咨询合作!



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