江苏晶立信医药科技有限公司人才招聘

制剂部主任

招聘人数：1人

岗位职责：

1、根据公司的项目计划对新药课题进行处方摸索筛选、制备工艺等研究；

2、 对试验得出的数据进行整理统计分析，撰写研究报告和新药申报资料；

3、 熟悉相关仪器设备的使用，并对相关设备的日常维护进行管理；

4、 能够带领团队完成制剂小试、中试放大工作。

任职要求：

1、药物制剂、药剂学等相关专业硕士及以上学历；

2、至少四年医药行业工作经历，一年同岗位工作经验；

3、熟练的中英文文献和资料检索能力，熟悉药物的质量研究与质量标准建立；

4、具有较丰富的药物制剂理论与经验，药物制剂处方设计和研究、制备工艺研究；

5、熟悉制剂实验室设备及生产设备的操作使用及日常维护；

6、熟悉制药行业管理规则，有药物申报经验及撰写CTD格式药物申报资料的经验；

7、具有优良的职业道德及团队协作精神，工作积极主动、严谨高效，责任心强，具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

注册经理

招聘人数：1人

1.按照公司目标，完成公司研发项目的注册工作，并负责跟进后续的维护/更新工作。

2.负责注册申报资料组织撰写、审核、装订和提交，确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案，同时与监管机构积极沟通，促进注册项目顺利进行；

3.负责国内药品注册相关文献和法规的检索工作，跟踪最新药品法规动态，为各部门提供政策法规信息；

5.负责组织药品注册申报前的自查，制定自查计划、明确部门分工、跟踪完成进度等，确保提交注册资料数据与研发报告、研发记录和原始数据的准确性和一致性；

6.负责药品注册申报期间的现场核查的组织协调和准备工作，包括：制定现场核查计划、明确部门分工、接待核查老师等，确保核查的顺利进行。

7.制定和维护注册相关的SOP及流程建设，与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；

2.熟悉国内药品注册的相关法律法规及有关药物研究技术指导原则；

3.熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节，以及对各类药物注册申报材料的要求；具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及对申报资料审核能力。

4.具有1年以上化药药品注册申报相关工作经验，具有项目成功申报经验者优先。

5.具有强烈的工作责任心、良好的沟通能力和团队合作精神。

研发QA

招聘人数：1人

1、负责日常文件、记录及验证报告的受控发放、收回、归档等，负责建立或收集各类质

量管理台账；

2、研发质量体系文件管理、现场管理、数据管理、偏差管理、变更管理等；

3、项目质量过程管理，协助申报资料、产品技术转移文件、现场核查及电子数据审核等；

任职资格：

1、本科及以上学历，药学相关专业

2、有项目研发、研发QA或生产QA相关经验者优先

3、熟悉国内外药学指导原则及研发相关质量管理要求，熟悉各分类申报资料审查要点者优先；

项目管理部副主任

招聘人数：1人

岗位职责：

1、负责项目的对内、对外关系的协调；

2、负责项目计划书的编制，跟踪监督项目开发的各个阶段的工作，阶段性的对项目进展进行评审以及定期向公司管理层汇报项目进展情况；

3、协助技术总监完成项目的质量管理，对研发过程中的问题进行跟踪管理；

4、协助项目研发记录的管理工作，做好项目数据的归档、保存工作；

5、负责跟进项目合同的履约情况，提供项目预警信息；

6、负责收集政策法规、技术要求的动态信息；

7、完成上级领导交办的其他事项。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学等相关专业；

2.了解医药研发的相关知识、流程，具有同岗位2年以上工作经历。

合成项目负责人

招聘人数：2-3人

岗位职责：

1.根据文献检索确定合成路线及起始物料；

2.制定或执行实验方案，分析研究结果，撰写所承担研究工作的总结报告；

3.确保所承担研究工作的进展及质量，及时填写各种实验记录，确保其准确、清楚；

4.药物合成相关申报资料的整理（包括原始记录撰写）；

5.完成领导交办的其他事项。

任职要求：

1.本科及以上学历，有机合成、药物合成、化学工艺等相关专业；

2.硕士学历及以上具有1年以上同岗位工作经验，本科学历具有3年及以上同岗位工作经验；

3.可独立开展项目的研究工作，具有较强的独立分析解决问题能力。有CTD资料的撰写经验者优先；

4.工作责任心强、思路清晰，交流沟通能力、团队合作精神。

药物分析研究员

招聘人数：3-5人

职位描述：

1、参与项目调研及实验方案的设计，按计划开展药物分析研发工作； 

2、进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究，完成药品的质量研究及稳定性研究；

3、配合合成部和制剂部完成样品的分析检测工作；

4、撰写原始记录、仪器使用记录、申报资料等，保证数据的真实性、完整性和规范性；

5、协助完成实验仪器设备的日常维护，分担实验室的其它日常工作。

任职要求：

1、大学本科及以上学历，药学、化学等相关专业，有工作经验者优先，优秀应届毕业生也可； 

2、有一定的仪器分析、理化分析基础知识和实践经验；

3、能够熟练使用各种分析仪器者优先，如HPLC、GC、紫外、红外等；

4、熟悉相关文献资料的查询，各国药典标准的查阅与使用；

5、具有良好的团队意识和执行力，责任心强，有敬业精神，热衷于从事药物分析的研发工作。

药物合成研究员

招聘人数：2-3人

职位描述： 

1、负责完成药物合成实验； 

2、负责研究资料的编写、整理。 

任职要求： 

1、本科及以上学历，医药、化工类专业；

2、具有一年以上相关工作经验，优秀应届生也可；

3、能熟练撰写整理CTD资料者优先；

4、具有较强的执行力和团队协作能力。

创新药合成研究员

招聘人数：2-3人

职位描述：

1、本科及以上学历，药物合成相关专业

2、有实际工作能力经验者优先，也欢迎优秀应届生投递

3、具有良好的团队意识和执行力，责任心强，有敬业精神

4、热衷于从事药物合成的研发工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药、化工类专业；

2、具有一年以上相关工作经验，优秀应届生也可；

3、能熟练撰写整理CTD资料者优先；

4、具有较强的执行力和团队协作能力。

药物制剂研究员

招聘人数：2-3人

岗位职责：

1、在主管辅导下，制定各项实验方案并实施；

2、配合主管整理撰写申报资料；

3、配合分析研发部门，及时提供原辅料相容试验，稳定性试验等样品。

4、制剂各项仪器的使用和日常维护保养；

任职要求：

1、本科以上学历，药物制剂、制药工程等相关专业。有相关工作经验者优先，优秀应届毕业生也可。

2、具有良好英文读写能力。

3、具有良好的团队意识和执行力，责任心强，有敬业精神。

创新药合成部项目负责人

招聘人数：1-2人

岗位职责：

1、进行专业文献检索、专利调研、分析和判断；

2、正确解析结构图谱，独立起草实验方案和验证方案，并在实施中总结和逐步完善；

3、科学地分析和判断实验中出现的现象和问题，提出合理化建议，合理解决问题；

4、进行工艺放大，承担对外工艺交接的任务；

5、及时、清晰、完整、有条理地完成实验记录；

6、按照法规要求独立完成申报资料的撰写、审核；

7、其他专业任务。

任职资格：

1、本科及以上学历，本科3年以上、硕士2年以上有机或药化合成经验；

2、了解国内外新药开发动态，可独立承担课题；

3、了解新药研究开发的程序和相关法规、指导原则等；

4、具有良好的沟通、协调能力和专业指导能力。

药物制剂项目负责人

招聘人数：1-2人

岗位职责：

1、根据计划对新药课题进行处方摸索筛选、制备工艺等研究；

2、 对试验得出的数据进行整理统计分析，撰写研究报告和新药申报资料；

3、 熟悉相关仪器设的使用，并进行日常维护；

4、 独立完成制剂小试、中试放大工作。

任职要求：

1、药物制剂、药剂学等相关专业本科及以上学历；

2、硕士及以上学历需要一年及以上同行业工作经验，本科学历需要同行业三年及以上工作经验。

3、熟练的中英文文献和资料检索能力，熟悉药物的质量研究与质量标准建立，熟悉制药行业管理规则，有药物申报经验及撰写CTD格式药物申报资料的经验；

4、具有优良的职业道德及团队协作精神，工作积极主动、严谨高效，责任心强，具有较强的沟通、协调能力及组织能力。

药物分析项目负责人

招聘人数：1-2人

职位描述：

1、进行充分的项目调研，完成中外文献、药典、专利等资料的查阅与检索；

2、负责研发项目的管理和实验方案的设计，指导组内成员一起完成整个项目的分析研发工作；

3、进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究，完成药品的质量研究及稳定性研究；

4、撰写及审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等，保证数据的真实性、完整性和规范性；

5、负责项目组之间的沟通协调工作，以保证研发项目的顺利开展；

6、对实验仪器设备进行日常管理和维护，分担实验室的其它日常工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学及相关专业；

2、硕士及以上学历具有2年以上相关工作经验，本科具有3年以上相关工作经验；

3、能够熟练阅读中英文文献，检索并翻译国内外技术资料，独立开展药品质量标准研究；

4、熟练掌握HPLC、GC、紫外、红外、卡尔费休滴定仪等各种分析仪器的使用与维护；

5、熟悉药品的申报流程、了解药品检验与注册，能够控制项目的研究进度；

6、具有较强的分析专业知识，良好的协调沟通能力，责任心强，有敬业精神，热衷于从事药物分析的研发工作。

诚邀您的加入！

联系人：袁女士

电话：025-87103951  13305187505

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