转载至国家药品监督管理局药品审评中心国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见(国办发〔2018〕20号)颁布时间:20180321各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 为贯彻落实党的十九大精神和党中央、国务院关于推进健康中国建设、深化医改的工作部
阅读量:3442020
近期,NMPA发布第29批参比制剂目录,新增147个,修订8个,43个注射剂!国家局发布29批参比目录!经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十九批)。特此通告。附件:仿制药参比制剂目录(第二十九批)国家药监局2020年6月13日
阅读量:3932020
药品圈6月30日小编:今日(6月30日),NMPA发布3则与药品注册管理相关的讯息:1公告2通告。1公告:国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告(2020年 第75号)2通告:国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第43号)国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第
阅读量:23392020
为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,提高药物注射剂研发的立题合理性,促进药物注射剂研发和生产水平的提升,严格药品注册审评审批技术要求,我中心结合国内外相关指导原则和通用技术指南,起草了《药物注射剂研发技术指导意见》,
阅读量:5282020
原创 2018-04-25CDE中国药审 中国在药品生产过程中,投料所用的原料药的量超过按配方要求的投料量100%以上,称之为过量投料。一、“过量投料”现象的缘由在正常的药物制备工艺过程中,原料药通常需经过多个步骤,才能制备得到合格的符合临床需求的药物制剂终产品。在漫长的药物
阅读量:11872020
Copyright © 2018-2020 江苏晶立信医药科技有限公司 All Rights Reserved. 备案号: 苏ICP备13030768号-1 网站地图