南京市市场局开展三级医疗机构药品质量安全监督检查

近日，南京市市场监管局对全市新纳入三级医疗机构管理的南京市六合区人民医院、南京市江宁中医院、南京一民医院等三家三级医疗机构开展药品使用管理监督检查工作，以此展开对34家三级医疗机构药品使用管理的全覆盖监管。

以制度规范入手，查管理体系是否健全。检查中，注重查看医疗机构是否制定药品（含疫苗、药品类体外诊断试剂、医用氧气）采购、验收、储存领用全过程质量管理体系，看质量体系等软件建设是否全面；查看是否有能覆盖医疗机构内药品的购进、储存、调配、使用全过程质量控制的计算机管理系统，看信息化、智慧化监管是否合规；查看药学人员配备及培训情况，看专业队伍建设是否符合医院药品管理体系的需求。

以采购验收入手，查购进源头是否正规。突出对医疗机构内药品采购源头的监督检查，看是否从证照齐全、资质合规的企业购进药品，购进药品时证、票、账、货、款是否相对应一致；购进生物制品和进口药品，是否索取同批号检验报告书；购进冷藏冷冻药品，是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行依法依规验收；药品的储存养护是否有冷链设备等。

以特殊管理药品入手，查高风险品种管理是否合规。突出对医疗机构内麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等其他特殊管理规定药品的管理，看是否落实专柜存放、专人管理、专册登记，看进销存是否一致，看空安碚是否落实严格回收制度等，确保高风险药品管理合规、风险可控、保障有力，杜绝流弊事件发生。规范医疗机构新生儿及狂犬疫苗管理行为，看疫苗储运接种环节质量是否可靠、制度是否齐全、措施是否到位。

以“行政+专家”入手，促全市医疗机构间交流提升。继续推进“行政+专家”医疗机构药品质量安全风险评估新模式，力争在今年接续完成对全市三级医疗机构首轮评估的全覆盖。有计划扩充药学专家库，年内将计划吸收13名左右的专家入库，使药学专家库的专家递增到90名左右。开展风险评估研讨会，提供平台供各医疗机构药学专家交流，提升三级医疗机构药学专家水平。结合党史学习教育，继续邀请三级医疗机构药学专家开展走近社区、贴近群众等“我为群众办实事活动”，扩大药学安全知识的宣传覆盖面。

（南京市市场监管局）